药用辅料三氯蔗糖医药级三氯半乳糖56038-13-2中国药典标准三氯蔗糖备案登记A可关联审评

三氯蔗糖SanluzhetangSucralose

    C12H19Cl3O8	397.64

    [56038-13-2]

    本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。

    本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

    比旋度	取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。

    【鉴别】（1）取本品0.1g，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件，供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。

    以上（1）、（2）两项可选做一项。